Japan
Published on: November 13, 2026
このグローバルな受託研究機関は、臨床研究および関連サービスを通じて医薬品の開発を支援しています。第I相から第IV相までの臨床試験、プロジェクト管理、生物統計、データ管理、安全性監視、薬事サポート、メディカルライティング、品質保証など、幅広い業務を手がけています。
ここで働くことは、国際的な環境のもとで、医薬品の安全かつ効果的な開発に貢献することを意味します。臨床開発と安全性に関する専門知識を持つチームが協力し、高品質な研究を支え、グローバルプロジェクトのニーズに応えています。幅広いサービスを提供しているため、さまざまな専門知識を持つ同僚と共に働く機会があり、安全性監視を重視することで、患者の安全を業務の中心に据えています。
安全性管理スペシャリストとして、グローバル臨床試験における安全性監視業務に加え、治験薬および市販製品の安全性管理を支援していただきます。個別症例安全性報告(ICSR)の関連プロセス全般を担当し、安全性情報が正確に処理され、報告要件に沿って取り扱われるよう支援します。
主な業務には、安全性データのトリアージおよび入力、品質確認、規制当局への報告書案の作成、臨床試験実施医療機関に安全性情報を提供するためのラインリスティングの作成が含まれます。また、安全性情報の翻訳や、プロジェクトチームメンバーの日常的なサポートも担当します。勤務地は東京で、当初3か月間の契約となり、更新の可能性がある期間限定のポジションです。
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