Tokyo, Japan
Published on: November 13, 2026
EuroAPIは、原薬の製造および医薬品開発・製造受託機関（CDMO）事業に関する専門知識を有する製薬会社です。EuroAPI Japan G.K.はこの国際的な事業の一員として、日本の規制要件と、全社の営業・QARAチームおよび製造拠点をつないでいます。
この職務では、日本における人および動物の健康製品の適正な供給に貢献する機会があります。薬事、品質、製造の各領域にまたがって業務を行いながら、顧客の製品登録やCDMO事業を支援します。地域の薬事業務に関する責任を担うとともに全社との連携も行うため、薬事上の判断が製品、顧客、製造業務をどのように支えるかを幅広く理解できるポジションです。
薬事マネージャーとして、日本におけるEuroAPIの薬事業務を統括し、製品登録、製造認定、継続的なコンプライアンスが現地の要件を満たすよう取り組みます。日本の規制当局に提出する申請資料を作成・提出し、日本マスターファイルおよび外国製造業者認定を維持管理するとともに、承認状況を追跡し、規制当局からの照会に対応します。また、顧客の製品登録に必要な情報について助言し、製造拠点およびCDMO業務に薬事面から支援を提供します。
申請業務に加え、日本のGMP体制を支援し、関連手順書、研修プログラム、製品品質レビューを維持するとともに、GxPおよび営業関連文書のアーカイブを監督します。日本に関連する変更管理を担い、規制の動向を監視して、最新情報をQARA Corporateと共有します。東京医薬品工業協会においてEuroAPIを代表し、日本薬局方への適合を支援します。
As part of our hiring process, this role may use Keystone AI’s artificial intelligence or automated tools to assist with reviewing and screening applications. These tools support, but do not replace, human judgment in making hiring decisions.
Your application will be considered complete only after you have completed the full registration process on the Keystone AI platform, including creating your profile, uploading your CV, and submitting your application. The AI interview is optional but encouraged and is not required for your application to be considered.
By submitting your personal data and/or resume, you give consent to collection, use and disclosure of your personal data and/or resume by the company (or its agent) for the purpose of the processing and administration by the company relating to this job application. Read our Privacy Policy.
CGP Group is an affirmative equal-opportunity employer and recruitment firm. We evaluate qualified applicants without regard to race, color, religion, creed, gender, sexual orientation, gender identity, marital status, national origin, age, veteran status, disability, or any other protected class. Information provided in this advertisement is for recruitment purposes only.