Japan
Published on: November 13, 2026
高度な規制の下、品質を重視する環境で業務を行うヘルスケア企業で働きませんか。同社の業務は、製品を責任ある形で市場に投入し、製品のライフサイクル全体を通じて規制要件を満たすことに支えられています。事業上の優先事項と顧客や患者のニーズの双方を支える仕事に貢献できる機会です。
同社では、適切な判断力、細部への注意、チーム間の効果的な連携が重視される協力的な環境が整っています。東京を拠点とするチームの正社員として、複雑で変化し続ける業界で事業を展開する企業において、薬事プロセスの発展に取り組み、専門知識を活かす機会があります。
薬事マネージャーとして、日本で適用される規制要件を同社の業務および製品が満たせるよう支援していただきます。薬事戦略を主導し、同僚に明確で実践的な助言を提供することで、各チームが自らの責務を理解し、十分な情報に基づいて判断できるよう支援します。
本職では、薬事申請および関連文書の調整、該当要件の変更のモニタリング、規制当局とのコミュニケーション支援を行います。部門横断的に連携して薬事計画を事業ニーズに合わせ、発生する課題に対処するとともに、正確で査察に対応できる記録を維持します。また、薬事プロセスの改善や、組織全体における薬事上の責任への理解促進にも貢献します。重要な機能を主体的に担い、慎重かつ協調的な姿勢で薬事上の意思決定に取り組める機会です。
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